美国食品和药物管理局（FDA）周四（5月17日）批准了安进公司（Amgen）用于治疗肺癌的疗法。

　　Tarlatamab是美国安进公司研发的一种双特异性T细胞接合剂（BiTE）抗体，靶向DLL3和CD3，作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的二线治疗或后期治疗。该药物将以Imdelltra的名称被推出。

　　在临床试验中，该药物已被证明可以缩小肿瘤，并帮助小细胞肺癌患者显着延长寿命。

　　小细胞肺癌

　　小细胞肺癌通常始于肺气道，生长迅速，形成大肿瘤并扩散到全身。症状包括痰带血、咳嗽、胸痛和呼吸短促。

　　安进表示，在全球每年被诊断为肺癌的220多万患者中，小细胞肺癌占15%，即33万例。发表在《癌症杂志(Journal of cancer)》上的一项研究显示，约80%至85%的小细胞肺癌患者被诊断为肺癌晚期。

　　安进首席科学官Jay Bradner博士称，在美国大约有3.5万名小细胞肺癌患者。

　　根据美国癌症协会的数据，当小细胞肺癌扩散到身体其他部位后，只有3%的患者能活过五年；而所有患有这种疾病的患者，无论癌症是否扩散，五年生存率都为7%。

　　Bradner还指出，小细胞肺癌患者通常只有四到五个月的生命。

　　延长寿命

　　Tarlatamab被称为双特异性T细胞接合剂（BiTE），其设计目的是重新引导免疫系统的T细胞识别并杀死癌细胞。

　　在一项基于对200多名小细胞肺癌患者进行的二期试验的结果显示，患者每两周服用10毫克Tarlatamab后发现，癌症肿瘤平均缩小了40%。

　　值得注意的是，在开始服用10毫克剂量的安进药物后，患者的存活时间中位数在14.3个月，并且40%的患者对Tarlatamab治疗有反应。相比之下，根据美国国家癌症研究所的数据，目前的治疗方法下，患者的平均存活时间大约在6到12个月。

　　安进的Bradner博士表示，“该疗法让这些通常只有四到五个月生命的患者几乎又多了一年的生命。”

　　目前，安进公司还在继续研究Imdelltra的几个试验，其中一些试验将测试该药物作为小细胞肺癌的早期治疗方法。

　　并且，安进还计划启动另一项三期研究，将该药作为晚期小细胞肺癌患者的一线治疗药物。

　　Bradner指出，“当你开发癌症药物时，如果它们在疾病的晚期起作用，那么当你把它们转移到一线治疗时，它们会发挥更好的作用。”

　　Bradner博士还表示，目前对该疾病的治疗选择“相当少”，“这是最可怕的癌症之一，所以我们需要一个新的解决方案。”